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【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年29期/总第90期

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-08-10 07:30

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国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.07.27-08.02)无新增新注册分类首家过评受理号。本次 新注册分类首家过评品种数量与上次统计周期相同。 02 一致性评价品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.07.27-08.02)无新增一致性评价首家过评。本次一致性评价首家过评品种数量与上次统计周期相同。 03 新注册分类品种批准上市情况 根据药渡数据调研,本次统计周期 ( 2024.07.27-08.02)新注册分类新增2个过评受理号,涉及2个品种,包含1个片剂,1个注射剂。与上次统计周期相比,本次减少10个新注册分类过评品种。 新注册分类品种过评情况(部分) 04 一致性评价品种批准上市情况 根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.07.27-08.02)一致性评价新增6个过评受理号,涉及 ………………………………

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