7月2款创新药有望获FDA批准

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▎药明 康德内容团队编辑 根据PDUFA的预期目标日期，预计7月，美国FDA将对2款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 ▲7 月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图） 活性成分： Benzgalantamine 适应症： 阿尔茨海默病（AD） 公司名称： Alpha Cognition Benzgalantamine是一种已获批准的乙酰胆碱酯酶抑制剂galantamine的前药，它的分子设计可以显著降低其他乙酰胆碱酯酶抑制剂的副作用。 通过向galantamine中添加苯甲酰酯，可阻断胃肠神经系统中乙酰胆碱酯酶的结合，这减少了局部神经元的过度刺激，降低了胃肠道副作用，并提高了生物利用度。 Benzgalantamine一旦被吸收，就会在肝脏中代谢为活性药物和galantamine，并随着循环系统进入大脑。 在关键性生物等效性研究中，相较于氢溴酸加兰他敏（轻中度AD的标准治疗 ………………………………