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7月2款创新药有望获FDA批准

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-07-02 07:30
▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期,预计7月,美国FDA将对2款创新药物的批准做出监管决定,本文将对这些疗法进行相关介绍。▲7月有望在美国获批的新药(药明康德内容团队制图,点击可见大图)活性成分:Benzgalantamine适应症:阿尔茨海默病(AD)公司名称:Alpha CognitionBenzgalantamine是一种已获批准的乙酰胆碱酯酶抑制剂galantamine的前药,它的分子设计可以显著降低其他乙酰胆碱酯酶抑制剂的副作用。通过向galantamine中添加苯甲酰酯,可阻断胃肠神经系统中乙酰胆碱酯酶的结合,这减少了局部神经元的过度刺激,降低了胃肠道副作用,并提高了生物利用度。Benzgalantamine一旦被吸收,就会在肝脏中代谢为活性药物和galantamine,并随着循环系统进入大脑。在关键性生物等效性研究中,相较于氢溴酸加兰他敏(轻中度AD的标准治疗药物),benz ………………………………

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