环肽引领者Bicycle Therapeutics--首次在华申报临床，靶向Nectin-4双环肽偶联药物BT8009被给予厚望

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。 BT8009是一款靶向Nectin-4的多肽偶联药物（PDC），属于第二代双环肽偶联毒素 。 关于BT8009 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。临床前毒性研究中，BT8009通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部分毒性，避免了肝脏、胃肠道和肾脏毒性。根据Bicylce官网显示，BT8009已经进入临床III期， 是全球首个启动III期临床的靶向Nectin-4 PDC 。 目前，BT8009开展两项临床试验，一项是临床I/II期Duravelo-1试验，该旨在评估BT8009单独使用和与pembrolizumab联合使用对几种Nectin-4表达相关的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性；另一项是于2024年1月启动的临床II/III期试验，旨在评估BT8009单药和联合pembrolizumab在局部晚期或转移性尿路上皮癌（ ………………………………