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▎药明 康德内容团队编辑 自闭症疗法2期临床结果积极,计划申请突破性疗法认定 Yamo Pharmaceuticals今日宣布在研疗法L1-79,在治疗青少年自闭症谱系障碍(ASD)患者的2期临床试验中获得积极顶线结果。数据显示,在研究的前12周内,与安慰剂相比, L1-79在Vineland适应性行为量表(Vineland-3)社交标准评分上表现出统计学显著改善(与安慰剂相比的差异:7.09,p=0.02)。 Vineland-3社交评分是一个公认的标准化评估工具,用于评估个体的应对能力、参与游戏和休闲活动的能力以及与他人互动的能力。 基于这一积极结果,该公司将与FDA商讨3期临床试验的设计,并且递交突破性疗法认定申请。 V ineland-3之外,L1-79与安慰剂相比,在其他症状评估指标中也显 示出统计学显著的改善。 L1-79总体安全且耐 受性良好。 没有出现因L1-79引起的严重不良事件或导致退出试
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