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辉瑞公司将从市场上撤回治疗镰状细胞病的药物,并关闭试验

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-09-28 11:32

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简报: 辉瑞公司因安全问题将镰状细胞病药物Oxbryta撤出市场,并终止全球的临床试验。临床数据“现在表明Oxbryta的总体益处不再大于风险”,辉瑞周三表示。该公司表示,数据显示死亡和血管闭塞危机(镰状细胞病患者经历的剧烈疼痛发作)之间存在不平衡。该公司表示已将结果通知监管机构。辉瑞的决定是在欧洲监管机构开会审查Oxbryta安全性的前一天做出的。欧洲药品管理局开始审查是因为两项试验的数据,一项是死亡人数超出预期,另一项是显示服用Oxbryta的患者比服用安慰剂的患者死亡更多。周四,该机构建议暂停Oxbryta的上市许可。 行人经过位于纽约市的辉瑞总部大楼。George Clerk 通过 Getty Images 提供图片。 深度洞察: 这次撤回将消除全球数百万镰状细胞病患者为数不多的治疗选择之一,该病会导致严重疼痛,并可能导致器官损伤、中风 ………………………………

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