每周一次皮下注射，武田CD38单抗在中国再获批临床

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12月16日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 武田（Takeda）1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 原发性免疫性血小板减少症 （ITP） 。公开资料显示，Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体（mAb）， 对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞和自然杀伤细胞）具有高亲和力，导致它们的耗竭 。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。 截图来源 ：CDE官网 免疫性血小板减少症是一种常见的自身免疫性出血性疾病 ，以抗体介导的血小板破坏加速和生成受损为特征，部分患者面临着严重出血、生活质量降低以及死亡风险增加的威胁。CD38阳性长寿命浆细胞（LLPC）能够持续产生致病性抗体，导致疾病复发或难治，这被认为是仅通过清除CD20阳性B细胞无法实 ………………………………