国家药监局器审中心公示8项创新医疗器械特别审查申请审查结果

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8月2日，国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》。 信息显示，创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求，对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下8个申请项目进入特别审查程序。 1.产品名称：经导管自膨主动脉瓣膜系统 申请人：科凯（南通）生命科学有限公司 2.产品名称：三焦点人工晶状体 申请人：河南赛美视生物科技有限公司 3.产品名称：神经再生胶原支架 申请人：独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司 4.产品名称：植入式脑部采集刺激系统 申请人：博睿康医疗科技（上海）有限公司 5.产品名称：全降解鼻中隔软骨固定系统 申请人：合肥启灏医疗科技有限公司 6.产品名称：髋关节假体-股骨球头 申请人：天衍医疗器材有限公司 7.产品名称：内窥镜用电动连发施夹器 ………………………………