第三款国产地屈孕酮片获批

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点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日，科伦药业发布公告称，其化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药剂型为片剂，规格10mg，注册分类为化学药品4类。 公告显示，地屈孕酮片为雅培开发，目前已在 100 多个国家获批上市，用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。 地屈孕酮为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素，与天然孕激素黄体酮相比，其生物利用度更高、给药频率更低且肝脏安全性更优；与传统合成孕激素相比，其无雌激素、雄激素和皮质激素作用，不增加乳腺癌的发生风险。目前其已被中国《闭经诊断与治疗指南（2023版）》、中国《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）（2021）》、中国《 ………………………………