刚刚！科伦博泰ADC新药获批肺癌新适应症

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今日（3月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 科伦博泰 靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗 的新适应症上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评， 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 截图来源：NMPA官网 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。该产品通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。 KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡 ………………………………