再获全人群OS阳性结果！康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到PFS和OS双主要终点

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2024年7月16日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利（开坦尼 ® ） 联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。 2023年11月，该研究已经在期中分析中达到了 无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 2024年4月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经受理了卡度尼利联合方案针对该适应症的新药上市申请（sNDA）。 卡度尼利联合方案成为中国首个针对晚期宫颈癌一线治疗III期临床研究取得OS和PFS双阳性结果的免疫疗法。 AK104-303研究也是全球首个一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌全人群（即无论PD-L1表达，包含PD-L1 CPS≥1人群以及PD-L1 CPS＜1人群）的双特异性抗体 ………………………………