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据 Insight 数据库统计,本周(8 月 18 日—8 月 24 日)全球共有 82 款创新药(含改良新)研发进度推进到了新阶段,其中 1 款获批上市,1 款申报上市,6 款进入 III 期临床,12 款获批临床,9 款申报临床。 下文,Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。 境外创新药进展 境外部分,本周共有 30 款创新药(含改良新)研发进度推进到了新阶段,其中 1 款启动 III 期临床,14 款首次启动临床,3 款获批临床。除此之外,在新适应症拓展、医药交易、临床结果也有更多看点。 获批上市 1、强生:双抗+EGFR-TKI 疗法获批一线 NSCLC!头对头「狙击」奥希替尼 8 月 20 日,强生宣布,FDA 已批准其 EGFR/c-Met 双抗 埃万妥单抗 (Amivantamab,RYBREVANT®) 与 EGFR 抑制剂 Lazertinib (LAZCLUZE™) 的联合治疗方案, 用于一线治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R
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