新规延期！射频美容仪的机遇与挑战

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文章来源：探美医界 转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源 全球手术机器人大会 合作伙伴征集  ｜   评奖报名 手术机器人培训  ｜ 医美活动预报名 近日，国家药监局官网发布了《 关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告 》（2024年第84号，以下简称84号公告）以及解读文件。 公告表示，自 2026年4月1日 起，《关于调整 < 医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2022年第30号） 附件中09-07-02 射频治疗 （非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品， 未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。 此次新规意味着 家用射频美容仪纳入第三类医疗器械管理的规定，延期到两年后实施 。与此同时，30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的射频治疗仪同样适用于延期政策， 可在2026年4月前继续销售 。 2022年3月30日， ………………………………