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全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-09-14 07:30

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2024年9月11日,赛诺菲和再生元共同宣布,公司开展的一项度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。研究显示, 与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ;倘若获得批准,该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 关于ADEPT ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究,评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。随机分组后,患者每两周接受一次 Dupixent 或安慰剂治疗,并进行 OCS 治疗。 在治疗期间,患者在经历两周的持续疾病活动控制后 ………………………………

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