FDA照顾或成鸡肋，DS-8201获批HR阳性HER2 低或HER2超低表达乳腺癌，挤压TROP2 ADC生存空间

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▎ 追溯 2025年1月27日，阿斯利康和第一三共宣布Enhertu（DS-8201，Trastuzumab deruxtecan）已在美国获得批准，用于治疗经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的检测确定的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低（膜染色为 IHC 0）乳腺癌的成年患者，且在转移性环境中接受一种或多种内分泌疗法后病情出现进展。 该项批准是在获得优先审查和突破性疗法认定后由FDA授予的，其基于 DESTINY-Breast06 第三阶段试验的结果，该结果在第 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上公布并发表在《新英格兰医学杂志》上。 在该试验中，Enhertu显示出与化疗相比，疾病进展或死亡风险降低了 36%（风险比 [HR] 0.64；95% 置信区间 [CI]：0.54-0.76；p < 0.0001），在未接受化疗的HER2低或HER2超低转移性乳腺癌患者的整体试验人群中。 Enhertu 随机患者的中 ………………………………