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关注 | 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息

中国食品药品监管杂志  · 公众号  · 食品安全  · 2025-04-16 20:00
    

主要观点总结

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,通报了四起医疗器械网络销售违法违规案件。文章还提醒医疗器械网络销售和交易服务第三方平台企业需遵守相关法规,并对药品监管部门提出要求。同时推荐了相关图书购买链接。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局加强医疗器械网络销售监管

国家药监局指导各级药品监督管理部门严厉打击医疗器械网络销售的违法违规行为,维护人民群众身体健康和用械安全。

关键观点2: 四起医疗器械网络销售违法违规案件通报

文章中通报了四起医疗器械网络销售的违法违规案件,包括未展示医疗器械注册证、标签说明书不符合规定、销售未依法注册的医疗器械以及未经许可销售第三类医疗器械等。

关键观点3: 医疗器械网络销售安全提示

从事医疗器械网络销售活动的企业需遵守相关法规,在显著位置展示资质和凭证,依法诚信经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业需加强网售合规治理工作,对入网经营者加强监测和管理。

关键观点4: 图书推荐

文章推荐了相关图书购买链接,包括生物制药工艺与设计、疫苗创新技术等。


文章预览

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改 2024年11月5日,江阴市市场监督管理局根据网络监测线索,对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查,当事人在淘宝网销售电子血压计、医用防护口罩等医疗器械,未展示医疗器械注册证信息,被责令改正、给予警告后未按要求改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年1月14 ………………………………

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