国家药监局综合司对《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

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近日，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，并于6月27日通过其官网公开征求意见。 该指导原则适用于药品监督管理部门依据《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对医疗器械经营企业的其他各类监督检查。 相关人员如有意见，请于2024年7月15日前反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则—意见建议反馈”。 附件： 1. 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿） 2. 意见建议反馈表模板 相关推荐： 提醒：医疗器械经营企业，这条新规7月起正式施行 文中内容来源于国家药监局官网。 医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。 如果您认为 ………………………………