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疾病控制率超90%!迈威生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种,治疗尿路上皮癌!

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-08-03 07:45
    

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▎药明康德内容团队报道 8月2日晚间,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE) 公示,迈威生物申报申报的9MW2821拟纳入突破 性治疗品种,适应症为: 既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌 。 9MW2821 是一款 靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC) 。 图片来源: CDE官网截图 9MW2821由 迈威生物自主研发。 该产品注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞,通过酶解作用定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。 Nectin-4 是一种粘附分子,在多种实体瘤包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中高度表达。 今年6月,迈威生物在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上口头报告了9MW2821用于多项晚期实体瘤的 1/2期临床研究 结果及最新进展, 研究涉及的适应症包括 尿路上皮癌 、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌 ………………………………

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