专栏名称: 同写意
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直播回顾:深度探讨肿瘤创新药临床终点评估的挑战与解决方案

同写意  · 公众号  ·  · 2024-06-18 18:10
    

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近日,由MERIT迈睿主办的线上直播活动《探索肿瘤创新药临床终点评估:阅片专家、IRC与申办方的对话》顺利举行。本次直播吸引了来自行业各界的广泛关注,邀请了阅片专家、IRC代表和申办方代表共同参与,深度剖析了肿瘤项目的临床质量和终点管理的实际挑战,以及如何通过严格的质量控制和专业培训,提高评估的准确性和可信度。以下是对本次直播的回顾与总结。 深度探讨:阅片专家、IRC与申办方的多视角对话 专家发言与讨论亮点 首先分享了他对临床试验中阅片差异的看法。他指出,独立阅片机构 (IRC) 在保证评估结果的客观性和准确性方面具有重要作用。张主任详细解释了临床研究中的精确性 (Precision) 和准确性 (Accuracy) ,以及影响评估结果的各类偏倚 (Bias) ,例如观测者偏倚和仪器偏倚。 张主任还列举了一些具体的研究,说 ………………………………

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