IVD前沿丨AD领域必看：淀粉样蛋白血液生物标志物测试的标准

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来源：小桔灯网 作者：动力彩虹🌈 自2021年以来，淀粉样蛋白-β(Aβ)抗体aducanumab和lecanemab已获得FDA批准，donanemab正在寻求FDA批准。这些新疗法适用于早期症状性阿尔茨海默病，迫切需要对轻度认知障碍和轻度痴呆患者进行准确的、基于生物标志物的阿尔茨海默病诊断。确定淀粉样蛋白病理存在的临床试验已有十多年的历史，包括淀粉样蛋白PET和脑脊液(CSF)试验。在过去的5年中，多种血液生物标志物(BBM)检测被开发出来，并广泛用于阿尔茨海默病的研究和临床试验。与淀粉样蛋白PET和脑脊液试验相比，BBM试验更容易被接受和获得，并且可以迅速扩大规模以满足日益增长的生物标志物检测需求。 虽然目前临床上有多种BBM测试，但这些测试的性能差异很大。在杂志Nature reviews neurology上发表了一篇本共识声明， 阿尔茨海默病全球CEO initiative（CEOi）BBM工作 ………………………………