主要观点总结
国家药监局发布了关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告。根据企业申请,决定注销两家企业的医疗器械注册证。涉及的产品包括湖南瀚德微创医疗科技有限公司的腹腔镜高频手术器械和株式会社常光的干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL。
关键观点总结
关键观点1: 注销的医疗器械注册证数量及涉及的企业和产品
公告中涉及两个医疗器械注册证的注销,分别是湖南瀚德微创医疗科技有限公司的腹腔镜高频手术器械和株式会社常光的干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL。
关键观点2: 注册证的编号
湖南瀚德微创医疗科技有限公司的腹腔镜高频手术器械注册证编号为国械注准20163010651,而株式会社常光的干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL注册证编号为国械注进20192222424。
关键观点3: 公告的发布方和发布时间
该公告由国家药监局发布,发布时间为2024年8月5日。
文章预览
国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告 (2024年第99号) 按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证: 一、湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准20163010651。 二、株式会社常光的1个产品:干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。 特此公告。 国家药监局 2024年8月5日
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