“泻立停”被禁售，官方通报：停产、召回

主要观点总结

国家药监局正式注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书，其中包括知名品牌“泻立停”。已上市的产品需要召回并销毁。国内共有80家药企持有该产品上市许可，包括江中药业、先声药业、葵花药业等。早在2020年，该药品因安全性问题被暂停生产销售。此次决定基于《中华人民共和国药品管理法》相关规定，对疗效不确切、不良反应大的药品会注销其注册证书。部分药企将相关药品更名为“泻利停”继续销售。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书

包括知名品牌“泻立停”在内的相关产品需停止生产、销售、使用。

关键观点2: 已上市的产品需要召回并销毁

药监局要求药品上市许可持有人负责召回产品，并由省级药监部门监督销毁或采取其他无害化处理措施。

关键观点3: 国内共有80家药企持有颠茄磺苄啶片的上市许可

包括哈药六厂、江中药业、先声药业、葵花药业等知名药企。

关键观点4: 部分药企将相关药品更名后继续销售

例如哈药六厂将“泻立停”更名为“泻利停”继续在市场上销售。

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图片：界面新闻 “泻立停”正面临全面禁售。 近日，国家药监局发布公告称，正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书。“泻立停”为颠茄磺苄啶片药品中的知名品牌。 上述公告显示，经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 国家药监局发布的“颠茄磺苄啶片品种信息表”显示，国内目前共有80家药企持有该产品上市许可。除生产“泻立停”的哈药六厂外，还包括江中药业、先声药业、葵花药业等上市药企。 事实上，早在2020年，颠茄磺苄啶片就因安全性问题被国家药监局暂停生产销售。 此次2025年1月3日的公告显示，国家药监局对颠茄磺苄啶片的 ………………………………