诺思兰德质粒载体基因治疗新药上市申请获受理，治疗下肢缺血性溃疡

文章预览

2024年7月16日 医麦客新闻 eMedClub News 今日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”）宣布， 其创新药塞多明基注射液（代号NL003）于近日提交的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为 严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体溃疡 。 据悉，NL003是 一款重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 ，是诺思兰德基因治疗药物管线中研发进度最快的药物之一。 外周动脉疾病（PAD）是各种原因导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足，从而引起下肢的间歇性跛行、溃疡、坏疽等缺血表现的一类疾病。其中，下肢PAD是外周动脉疾病最常见的类型，而CLI是PAD最严重的阶段。文献表明， 约10%的下肢 PAD 患者会进展为 CLI，且发病率高、病程长、致残率高，5年死亡率超过50%，远高于大部分癌症等危重疾病 。 目前， 世界范围内尚无有 ………………………………