刚刚，国家药监局发布86个新批件，近50个药品获批！

文章预览

刚刚（7月19日下午），国家药监局发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息，共有86个受理号获批， 其中有9款新药、 超30个报产申请受理号获批 ，具体详情如下： 一、9款新药包括： 成都微芯药业的 西格列他钠片 ；荣昌生物制药（烟台）的 注射用泰它西普 ；深圳市康哲生物的 熊去氧胆酸口服混悬液 ；礼来苏州制药的4品规 替尔泊肽注射液 ；优时比贸易（上海）的2品规 比奇珠单抗注射液 。 西格列他钠片 适用于配合饮食控制和运动，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。据中康开思系统数据显示， 西格列他钠片 在2023年等级医院销售额 同比大涨4996.9% 注射用泰它西普 适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如：抗 ds-DNA 抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分 ≥ 8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。 熊去氧胆酸主要 ………………………………