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今日(7月10日), 贝达药业 宣布其和C4 Therapeutics公司合作开发的CFT8919胶囊 临床试验申请 获得 中国国家药监局药品审评中心(CDE) 受理, 拟用于 携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌 适应症。 根据CDE信息公示,CFT8919片剂此前已于2023年12月在中国获批临床,此次受理为 胶囊剂 的临床申请。 贝达药业董事长 丁列明 博士在新闻稿中表示, 肺癌是贝达药业重点布局的优势领域。随着进一步的研究和开发,CFT8919胶囊有望成为 EGFR 外显子21( L858R )突变非小细胞肺癌治疗领域的重要突破,从而改善患者的生活质量。 截图来源:CDE官网 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™ 降解剂 。在临床前研究中,该产品在 EGFR L858R 驱动的非小细胞肺癌的体内外模型中具有活性, 可靶向广泛的在靶耐药突变,并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力 。 CFT89
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