晨泰医药/阿斯利康 1 类新药上市

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11 月 20 日，NMPA 官网， 晨泰医药 /阿斯利康 1 类新药盐酸佐利替尼片获批上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或外显子 21（L858R）置换突变， 并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 （CXHS2300019/20） 。 截图来源：NMPA 官网 佐利替尼 （Zorifertinib，AZD3759） 最初由阿斯利康研发。 2018 年 1 月，晨泰医药与阿斯利康达成合作，负责推进佐利替尼的 II、III 期临床开发。 EGFR 敏感突变 （外显子 19Del 和 L858R 突变最为常见） 在 NSCLC 患者 中最为常见，约占 30%。中枢神经系统（CNS）转移是 EGFR 突变阳性 NSCLC 的常见转移部位，40%-60% 的 EGFR 敏感突变的 NSCLC 在疾病发展过程中会发生脑转移。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，伴中枢神经系统（CNS）转移的晚期 EGFR 敏感突变 NSCLC ………………………………