国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市

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10月22日，国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市 [ 1 ] 。甲磺酸普雷福韦（Pradefovir Mesylate Tablets，新舒沐）是新型的肝靶向前体药物，属于核苷酸类逆转录酶抑制剂。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。器官靶向新机制，强效安全更获益。 乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一。据WHO报道，全球乙肝病毒（HBV）慢性感染者约2.96亿人，每年82万人死于慢性乙肝导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌等相关疾病 [2 ] 。 卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》指出，病毒性肝炎依然是我国传染病报告病例数第一的乙类传染病。《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示，目前我国一般人群乙肝流行率约为6.1%，慢性乙肝病毒（HBV）感染者约8600万例，其中慢性乙型肝炎患者（CHB）为2000万-3000万例 [3 ] 。 2024年10月22日，国家药 ………………………………