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停产!禁售!

南京新闻  · 公众号  ·  · 2025-01-06 08:17
    

主要观点总结

国家药监局注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,停止该药品的生产、销售和使用。已上市的产品将由药品上市许可持有人负责召回并处理。共有65家企业拥有该药品的80个批准文号。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,国家药品监督管理局组织了对颠茄磺苄啶片的上市后评价,并决定停止其生产、销售、使用。

关键观点2: 已上市销售的颠茄磺苄啶片产品将由药品上市许可持有人负责召回

药品上市许可持有人需要召回已上市销售的产品,并由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或采取其他无害化处理措施。

关键观点3: 颠茄磺苄啶片用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等

颠茄磺苄啶片是一种用于治疗特定疾病的药品,国内共有65家企业拥有该药品的80个批准文号。


文章预览

1月3日,国家药监局发布公告, 注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书。 公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。 已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 资料显示, 颠茄磺苄啶片用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。 这一品种国内共有江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等65家企业拥有80个批准文号。 编辑:罗小白 来源:新京报 戳这里关注我,看南京新闻👇 ………………………………

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