主要观点总结
江苏柯菲平医药股份有限公司的1类创新药产品'盐酸凯普拉生片'获得国家药品监督管理局批准，用于辅助根除幽门螺旋杆菌。这是赛德盛团队完成的第三个1类创新药的大III期临床并获批的品种，体现了其在药物研发领域的实力。赛德盛团队与柯菲平合作5年，为此次试验付出了大量努力，确保研究过程的规范可控，研究期间虽经历方案修订，但仍如期交付。这是盐酸凯普拉生片第三个适应症的获批，标志着在辅助根除幽门螺杆菌的治疗领域取得重要突破。
关键观点总结
关键观点1: 盐酸凯普拉生片获得国家药品监督管理局批准
用于辅助根除幽门螺旋杆菌，是江苏柯菲平医药股份有限公司的1类创新药产品
关键观点2: 赛德盛团队与柯菲平的合作
赛德盛团队在与柯菲平持续5年的合作中，始终秉承尊重产品的核心理念，坚持'专人专项'的先进管理模式，为盐酸凯普拉生片的研发做出了重要贡献
关键观点3: 柯菲平H008 HP III期临床试验的历程
试验历时9个月，共576例试验病例，参与研究中心共30家。赛德盛团队确保研究过程的规范可控，用自己的严谨态度保证了试验结果的科学、可靠
关键观点4: 盐酸凯普拉生片第三个适应症的获批
这一突破为辅助根除幽门螺杆菌的治疗领域取得了重要进展，也标志着江苏柯菲平医药在药物研发方面的持续进步
文章预览
江苏柯菲平医药股份有限公司1类创新药产品"盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008)"——用于辅助根除幽门螺旋杆菌适应症，获国家药品监督管理局批准。这是赛德盛完成的第三个1类创新药的大III期临床并顺利获批的品种。这一重大成就不仅彰显了江苏柯菲平医药在药物研发领域的卓越实力，也是赛德盛团队经历的又一次考验，更是双方合作历程的又一座重要里程碑。 在与柯菲平持续5年的合作中，赛德盛团队始终秉承尊重产品的核心理念、坚持"专人专项"的先进管理模式，踏踏实实为达成客户目标而不懈努力。本次柯菲平H008 HP III期试验,自首例患者入组开始至全部患者入组结束，历时9个月，试验病例数共576例，参与试验的研究中心共30家。试验全程凝聚了赛德盛团队的心血，每一个环节，每一个数据都严格把控，确保研究过程的规范可
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