国家药监局:纳入试点的创新药临床试验申请审评审批，30个工作日内完成！

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7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《试点方案》），针对创新药临床试验限速的关键环节，提出拟“探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时”的工作目标。 据悉，此次试点工作为期1年。试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。据规划，2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认，并启动试点项目申请；2025年1月开展中期评估；2025年7月总结试点工作经验。 申请人不受区域限制 据悉，试点将选择药物临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域的产业服务能力强的省（区、市）的药物临床试验机构开展，项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗 ………………………………