FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 Elevar Therapeutics日前宣布， 美国FDA已接受其重新提交的新药申请（NDA），寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab （SHR-1210） 联用，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（uHCC） 。FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。 Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的强效抑制剂，VEGFR-2是肿瘤血管生成的主要途径。 VEGFR-2抑制是一种经过临床验证限制肿瘤生长和疾病进展的方法。Rivoceranib正开发作为单药疗法以及与化疗和免疫治疗联合以治疗各种实体瘤适应症。 Camrelizumab是一种靶向PD-1的人源化单克隆抗体，由恒瑞医药所开发。 2023年10月，Elevar从恒瑞医药获得了camrelizumab的全球（大中华地区和韩国除外）商业化许可。 此次重新提交的申请包括2024年6月1日在美国 ………………………………