主要观点总结
百时美施贵宝宣布创新治疗药物迈凡妥®(玛伐凯泰胶囊)已在中国上市,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者。该药物是心肌肌球蛋白抑制剂,能改善运动能力和症状。多个研究验证了其有效性与安全性。此外,迈凡妥®的上市标志着中国在该领域的创新治疗突破,为更多患者提供了新的治疗选择。
关键观点总结
关键观点1: 迈凡妥®的获批及上市
迈凡妥®作为创新治疗药物,已在中国获批并上市,用于治疗NYHA心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者。
关键观点2: 药物的作用机制
迈凡妥®是心肌肌球蛋白抑制剂,能够靶向疾病核心病理生理机制,减少肌球蛋白和肌动蛋白横桥的过度形成,从而减轻心肌的过度收缩,改善舒张功能。
关键观点3: 药物的临床效果与安全性
多项研究表明,迈凡妥®能有效改善梗阻性肥厚型心肌病患者的运动能力和症状,且安全性良好。EXPLORER-CN研究证实了其在中国的有效性与安全性,多项心脏指标得到持续改善。
关键观点4: 疾病的现状与挑战
肥厚型心肌病是一种复杂的疾病,症状与其他心脏疾病相似,容易被忽视。诊断率相对较低,且在诊疗上面临诸多挑战。患者常出现劳力性呼吸困难、胸痛等症状,生活质量严重受损。
关键观点5: 多方合作与政策支持
百时美施贵宝与第三方携手,通过患者教育项目和患者支持项目,助力提升肥厚型心肌病患者的知识储备,减轻经济压力。政府和社会各界也在积极探索创新支付模式,提升药物可及性。
文章预览
10月24日,百时美施贵宝宣布,继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准后,创新治疗药物 迈凡妥®(通用名:玛伐凯泰胶囊) 现已在国内上市,用于治疗 纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者, 以改善运动能力和症状。 这是全球首创,也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。 EXPLORER-CN主要研究者、北京协和医院院长张抒扬教授表示: “玛伐凯泰具有独特的作用机制,能够靶向疾病核心病理生理机制,在缓解左心室流出道梗阻、改善临床症状等方面为患者带来了显著获益,患者的运动能力和生活质量明显改善。在国内上市后,患者可以更便利地使用创新药物,这无疑为更多的中国梗阻性HCM患者提供了新的治疗选择,有望重新定义这一患者群体的治疗前景。” 创新
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