顶风作案！一企业违规生产射频美容仪已被罚

文章预览

家用射频美容仪曾在今年3月底因价格“大跳水”掀起“抢购潮”。今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品新规正式施行，未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。 新规落地尚不到3个月，就有企业“顶风作案”被罚。近日，尚品国际美容科技(广州)有限公司因未经许可从事第三类医疗器械生产活动及生产未依法注册的第三类医疗器械受到行政处罚，罚没款合计人民币共194400元。 处罚公告显示，由上述公司生产的美容仪“胶原PRO”主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。根据产品说明书，“胶原PRO”具有射频、微电流。综合上述情况，美容仪“胶原PRO”应按第三类医疗器械管理。涉案美容仪于2024年2月开始生产，且机身未标示有中文标签标识注明产品名称，医疗器械产品注册证 ………………………………