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观看直播,互动有奖!~ 上市了,但是...... 2024年8月22日,卫材和渤建宣布,其合作产品Leqembi (通用名: Lecanemab) 获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 的上市许可,被批准用于轻度认知障碍 /轻度痴呆的阿尔茨海默病成人患者 (携带一个/不携带ApoE4基因) 。 ApoE4基因是与阿尔茨海默病风险相关的一个遗传标记。携带一个ApoE4基因的个体被称为杂合子,而携带两个ApoE4基因的个体则被称为纯合子。相比于不携带此基因的个体,ApoE4基因携带者的患病风险更高。 关注阿尔茨海默病领域的读者应该知道,早在一个月前,Leqembi在欧盟上市遇阻,CHMP当时给出的回复是:认为其疗效不足以抵消该药物的严重不良事件风险,即认为该药临床获益小于风险。 而MHRA认为: 该药物已满足适当的监管标准。 但考虑到ApoE4 纯合子患者出现症状、严重影像学成像和复
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