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刚刚,一款创新医疗器械获批上市

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-06-12 17:12
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:药智医械数据 今日(6月12日),国家药监局宣布近日批准了杭州诺生医疗科技有限公司(以下简称“诺生医疗”)生产的 “一次性使用射频房间隔穿刺针” 创新产品注册申请。 图片来源:NMPA官网 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射频穿刺电极头的导管和控制手柄连接组成,经股静脉入路与该公司生产的射频发生器及可调弯导管鞘配套使用, 用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者, 通过从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者之间的通路,辅助后续的介入治疗器械顺利进入左心房。 该产品与传统机械性房间隔穿刺产品相比,采用射频能量穿刺,所需施加机械力更少,穿刺过程更加可控;远端采用可弯曲柔性材质,配合其他可调式器械使用,可精确调整 ………………………………

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