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天境生物:CD38抗体申报上市

医药笔记  · 公众号  ·  · 2025-01-08 07:39
    

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▎Armstrong 2025年1月8日,天境生物CD38抗体注射用菲泽妥单抗的上市申请获得NMPA受理,用于二线治疗多发性骨髓瘤。 菲泽妥单抗最初由Morphosys研发, 2018年11月,天境生物引进MOR202的大中华区权益。HI-Bio目前拥有菲泽妥单抗的海外自免权益,2024年5月被Biogen以18亿美元收购。天境生物在国内也在积极开发菲泽妥单抗的自免适应症。 总结 2024年10月,HI-Bio在ASN会议上汇报了菲泽妥单抗治疗IgA肾病二期临床的积极数据,表明自免探索也完成初步POC,期待其后续临床进展。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理; CD40靶点全梳理 ; CD47靶点全梳理 ; 补体靶向药物技术全梳理; 补体药物:眼科治疗的重要方向; Claudin 6靶点全梳理; Claudin 18.2靶点全梳理 ; 靶点冷暖,行业自知; 中国大分子新药研发格局; 被炮轰的“me too”; 佐剂百年史 ; 胰岛素百年传奇 ………………………………

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