正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib）上市申请获受理

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7月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）上市申请已获得受理，用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）。 罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示，罗伐昔替尼能够抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。 MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，属于骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种，其临床表现和预后呈高度异质性，通常包括体质性症状（发热、乏力、骨痛及盗汗等）、贫血和脾脏肿大等，最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。2023年9月，原发性骨髓纤维化（ PMF ）已经被纳入中国《第二批罕见病目录》。随着患者JAK2 V617F等突变基因的发现 ………………………………