主要观点总结
国家药品监督管理局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司的'有晶体眼人工晶状体'创新产品注册申请,该产品用于成年人有晶状体眼的治疗,可矫正/降低近视度数。同时,药品监督管理部门将加强该产品的上市后监管。
关键观点总结
关键观点1: 有晶体眼人工晶状体获批上市
国家药品监督管理局批准了爱博诺德医疗科技公司的'有晶体眼人工晶状体'产品上市,用于成年人有晶状体眼的治疗。
关键观点2: 产品用于矫正近视
'有晶体眼人工晶状体'产品可以矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数,采用特殊设计提升视觉质量。
关键观点3: 加强上市后监管
药品监督管理部门将加强对'有晶体眼人工晶状体'产品上市后的监管,以确保患者用械安全。
文章预览
日前,国家药监局网站发布批准有晶体眼人工晶状体上市的消息。全文如下: 有晶体眼人工晶状体 获批上市 近日,国家药品监督管理局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。 该产品用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计,可提升视觉质量,带来更开阔的周边拱高。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 2025年全国药品监督管理工作会议在京召开 最新通告!这8批(台)医疗器械产品不符合标准规定! 最新!这两种药物获批上市! 来源 : 国家药品监督管理局
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