国家药监局综合司公示《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项

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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日 　　电子邮箱： mdct@nmpa.gov.cn 　　 　　国家药监局综合司 　　2025年1月8日 附件 医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划 序号 标准项目名称 标准 性质 制修订 被修订 标准号 采用国际 标准号 归口单位 （标委会 / 技术归口 单位） 1 采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 推荐性 制定 / / 人工智能医疗器械标准化技术归口单位 ………………………………