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8 月 21 日,国家药监局药品审评中心显示,诺诚健华 奥布替尼片 的新适应症上市申请受理 (受理号: CXHS2400078)。 Insight数据库推测,该药本次申报的新适应症可能为: 初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 另外, 诺诚健华今日发布的上半年财报显示, 奥布替尼 上半年销售额实现了 30% 的增长至 为 4.18 亿元 。 截图来源:CDE官网 奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020 年 12 月,奥布替尼在国内获批用于 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者以及成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者; 2023 年 4 月,奥布替尼又在国内获批用于治疗 复发/难治性边缘区淋巴瘤 ( MZL) 患者 。 根据诺诚健华今日发布的 2024 年中期
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