专栏名称: 药事纵横
药事纵横是一个由多位制药精英联合创办的媒体平台,旨在分享与传递药品研发、生产和注册中所涉及的技术、经验和情报,欢迎关注和投稿! 投稿请发:442015666@qq.com 推广合作请联系:15057280775/15858667450
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  药事纵横

100人住院,10人死亡!诺和诺德请求禁止生产减肥仿制药

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-11-10 09:45

文章预览

声明: 因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。 本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 11月6日,诺和诺德 首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,该公司了解到,有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院,10人死亡。 目前,诺和诺德已请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制药,称这两种药物过于复杂,制药商无法安全仿制。并发出警告。 Knudsen表示,公司一直在关注“市场上的一些复合制剂,并发现了多个安全问题”,以及住院和死亡的报告。 美国法规允许制药公司通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物,以满足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽(semaglutide),这些药物在美国供不应求。 尽管目前FDA网 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览