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ITT分析相对更为保守和严谨，它的分母是所有被纳入随机分组的病人，即使有些病人没有按方案完成治疗。对于新辅助研究来说，部分患者各种原因没有接受手术，如果基于符合方案集（PP）分析、分母仅是接受了手术的患者，很可能会夸大pCR数值。 对于监管部门而言,,ITT分析基本是各大III期 注册 性临床 研究 的首选。 在JCOG1109研究结果出来之前，食管鳞癌新辅助化疗pCR率徘徊在个位数。 以下分别计算了最新的几项新辅助三期研究中基于ITT分析的pCR率。 一、JCOG1109中，DCF组pCR率 34/202（16.8%），CF组 pCR率 4/199(2.0%）。 二、新辅助化免用于食管鳞癌的各项二期研究发布后，PCR率曾经在10%-50%之间变动。由于这些二期研究普遍是单臂小样本研究，且分别使用了不同的药物和周期数，故数据仅供参考。 1.ESCORT-NEO三期研究是个三臂随机对照研究。 卡瑞利珠单
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