【重磅】奥希替尼获FDA批准用于放化疗后未进展EGFR敏感突变不可切除III期NSCLC

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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 2024 年 9 月 25 日，FDA批准奥希替尼用于同步或序贯含铂放化疗期间或之后疾病未进展的、EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R点突变局部晚期/不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 此次获批主要基于LAURA研究在今年ASCO大会上披露的结果，研究结果同步发表NEJM。 研究设计 LAURA研究（NCT03521154）是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照III期随机临床试验，纳入来自美国、欧洲、南美和亚洲等地区共216例在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR敏感突变III期不可切除NSCLC，入组患者按2：1比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组。主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），关键终点包括总生存期（OS）等。  研究设计 主要结果： 结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼组经BICR评估的中位PFS明显延长，奥希替尼组 ………………………………