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立项必看:立项为什么越来越难

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-11 06:00
    

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“立项越来越难 ”已成为行业里普遍的声音,那么为什么立项会变得越来越难呢?根据笔者的走访与总结,主要有四大原因:第一,可仿资源的总量减少,“好品种”越来越难以发掘;第二,竞争白热化,产品投资回报率下降,而企业不愿意降低投资回报预期;第三,企业没有形成战略,依然使用原来的标准审视项目;第四,研发成本升高、企业利润下降,品种投资能力大幅降低,对投资品种的要求升高。 一、可仿资源逐渐下降 可仿资源主要有两类,一类是专利已经失效而无人仿制的产品——现存可仿资源,另一类是专利即将失效的产品——潜在可仿资源。可仿资源的总量大小通常按原研药专利到期前一年的销售额进行衡量,销售额越大,可仿资源越多,反之亦然。在行业早期阶段, 现存可仿资源较多,很容易挑出高市场吸引力的产品,但随着 ………………………………

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