【周末杂谈】中美药监在拥抱AI上的异同

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AI在文档处理方面的长处易见，在量化建模方面的作用难说 两周前，国家药监局印发了 《药品监管人工智能典型应用场景清单》 （以下简称《清单》），列出了15个具有引领示范性、发展潜力、针对工作痛点、需求迫切的监管应用场景。 去年，美国FDA发布的两个“AI讨论文件”： 《人工智能和机器学习在药品和生物制品开发中的应用》 和 《人工智能在药品制造中的应用》 ），主要是以企业应用场景为主。 仅从公开的《清单》和《讨论文件》看，两个药监局都展现了拥抱AI的积极务实态度，但也都有些期待过高的表现。 《清单》中的场景都是关于政府监管而不是企业操作的。而《讨论文件》中的场景，多数是关于企业研发、生产和药物警戒的。《清单》是发给监管体系内单位的参考性和指导性文件，尽管也欢迎各单位将进一步的研究探索反馈给 ………………………………