安进突破性疗法BiTE挑战小细胞肺癌成功，获FDA加速获批

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2024年5月18日 医麦客新闻 eMedClub News 当地时间5月16日，安进（Amgen）公司宣布美国FDA已加速批准其双特异性T细胞接合器（BiTE）Imdelltra (tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC ） 成人患者。 新闻稿指出，Imdelltra是首款获批用于治疗实体瘤的BiTE疗法 。 SCLC是侵袭性最强的实体瘤之一，患者在接受一线治疗后中位总生存期只有大约12个月，5年生存率大约7%。仅在美国，每年就有约3.5万名SCLC患者确诊。  Tarlatamab的批准是基于一项全球性2期临床试验DeLLphi-301的结果。试验结果显示，tarlatamab在含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期SCLC患者中具有持久的抗肿瘤活性。去年发布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的数据显示，中位随访时间为10.6个月时，包含100例接受选定10 mg剂量tarlatamab治疗患者的意向治疗分析显示 ………………………………