中国首个｜丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批

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2024年6月24日，中国 北京、美国 波士顿—丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布： 公司的国内首款PARG抑制剂，DAT-2645片的新药临床试验申请（IND）于6月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是中国首个、全球前两名获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，于2024年下半年启动患者入组，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 丹擎医药的创始人兼首席执行官（CEO）周文来博士表示： “FDA批准丹擎的国内首款PARG抑制剂DAT-2645开展临床试验，标志着公司在新一代合成致死肿瘤精准靶向治疗领域达成了一个重要意义的里程碑。我们将积极致力于推进DAT-2645的临床开发，期待DAT-2 ………………………………