PIC/S 与非洲联盟发展署建立合作协议

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PIC/S 最近宣布与非洲联盟发展署 - 非洲发展新伙伴关系 (AUDA-NEPAD) 达成一项新协议，以分享有关药品和原料药 (API) 的 GMP 的信息。 该协议旨在加强非洲国家监管机构 (NRA) 的 GMP 能力建设。 AUDA-NEPAD 还被授予准会员资格，这是成为 PIC/S 参与机构的第一步。 合作协议的范围包括为非洲药品管理局 (AMA) 成员的 NRA 促进加入 PIC/S 的预加入和加入流程、为检查员提供培训以及参加彼此的会议。AUDA-NEPAD 宣布，“此次合作标志着非洲 GMP 的推进，确保为非洲人民提供更高质量的药品，具有重要里程碑意义。” PIC/S 表示，非洲药品监管协调 (AMRH) GMP 技术委员会 (GMP TC) 在开展监管检查和制定技术指南方面发挥着“关键作用”。目前，AMRH 正在进行一系列 GMP 检查，包括模拟检查和实际检查，重点是非洲大陆药品审评和上市。 但非洲国家监管机构需要增强能力，以 ………………………………