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Tolebrutinib 在非复发性继发性进行性多发性硬化症 3 期研究中显示确认残疾进展的开始时间延迟 31% ECTRIMS 上提供的数据显示,托布替尼是一种脑渗透性 BTK 抑制剂,可解决独立于复发活动而发生的残疾积累 全球监管提交将于 2024 年下半年开始 巴黎, 2024 年 9 月 20 日 。在非复发性继发性进行性多发性硬化症 (nrSPMS) 患者中进行的 HERCULES 3 期研究的积极结果表明,与安慰剂相比,托布替尼将 6 个月确诊残疾进展 (CDP) 的发作时间延迟了 31%(HR 0.69;95% CI 0.55-0.88;p=0.0026)。对次要终点的进一步分析表明,经证实的残疾改善的受试者人数增加了近两倍,托布替尼组增加了 10%,安慰剂组为 5%(HR 1.88;95% CI 1.10 至 3.21;名义 p=0.021)。这些结果今天在丹麦哥本哈根举行的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 (ECTRIMS) 2024 年会议上作为最新报告进行了展示。
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