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▎药明 康德内容团队编辑 安进(Amgen)今日宣布,美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)与EGFR抑制剂Vectibix(panitumumab)联合,用于治疗经FDA批准检测确认携带 KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者,这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。关键试验结果显示, 接受Lumakras与Vectibix联合疗法的mCRC患者,其无进展生存期(PFS)是接受标准治疗(SOC)患者的两倍以上。 结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因,占所有确诊癌症病例的 11% ,也是全球第三大最常见的癌症。 对于经治的转移性结直肠癌患者,当前的标准治疗方案效果有限: 三线治疗的中位总生存期( OS )不到一年,患者的缓解率不足 10% 。 KRAS 突变是结直肠癌中最常见的基因变异之一,其中 KRAS G12C突变约存在于3-5%的结直肠癌病例中。 这次的批准主
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