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疾病控制率达100%!科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评,针对特定肺癌

商图药讯  · 公众号  ·  · 2024-08-16 19:30

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▎ 来源:医药观澜     药明康德内容团队报道 8月14日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。公开资料显示, 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。在一项2期拓展临床研究中, 接受 芦康沙妥珠单抗 单药治疗(5mg/kg,Q2W)的 EGFR 突变经治局部晚期或转移性NSCLC患者疾病控制率(DCR)达到100% 。 截图来源:CDE官网 据科伦药业早先新闻稿介绍,在亚洲人群中, EGFR 突变是肺腺癌患者最常见的驱动基因突变,发生率约为50%。目前, EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。然而, 三代TKI的无进展生存期(PFS)约18-20个月,耐药不可避免,且耐药 ………………………………

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